《中国药典》氮药辅药：氮气纯度标准 2022年新版

医用氧气、氮气，企业在生产过程中需要使用或生产的各种制药用气体或药用气体,都需要进行水分，一氧化碳，二氧化碳和氧气含量检测。大湾专注于压缩气体检测，为您提供压缩空气，压缩氮气，压缩二氧化碳，压缩氧气和惰性气体质量检测。

2022 年 07 月

附件： 氮药用辅料标准草案公示稿

氮
DanDan
Nitrogen  N228.01 [7727 -37 -9]

本品系由空气经深冷法或分子筛技术离制得，含 N2不得少于 99.5% （ml/ml）。

【性状】 本品为无色气体。

【鉴别】 本品能使火焰熄灭。

【检查】 用二氧化碳检测管定 取本品，用二氧化碳检测管定，含二氧化碳不得过 0.03%（ml/ml）。

一氧化碳 取本品，用一氧化碳检测管定含一氧化碳不得过 0.0005% （ml/ml）。

水分 以下方法任选其一： 

（1） 取本品，用水分检测管定含水分不得过 0.03% （ml/ml ）。
（2） 将供试品通过采样管线与冷镜式露点仪连接，使用减压阀或耐压针型阀。开启仪器后，按照仪器说明书调节供试品流速及压力(一般为常压)，保持通气至少 10 分钟，充分吹洗减压阀或耐压针型阀、采样管线以及气路系统，使气路中充满供试品，并使流量及压力稳定，开始测定，待读数稳定(至少有连续6次读数的波动范围小于0.5℃)，计算读数的平均值，作为测定值(℃)。查询换算表，含水分不得过0.03%(ml/m1)。

氧 取本品，用微量氧分析仪测定，含氧不得过0.5%(ml/m1)。

【含量测定】

含量%=100-（二氧化碳+一氧化碳+水+氧）

【类别】药用辅料，空气置换剂

【贮藏】置耐压容器中保存。