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科兴新冠疫苗停产上热搜 生产车间质量把控有迹可循

发布时间:2024-01-12 11:41 点击次数:186


【案例摘要】1月10日,#科兴新冠疫苗已停产#的话题冲上微博热搜*。但这是符合行业规律的,现在疫苗的多样化,以及非大规模使用,停产是符合市场行情,并不是说疫苗有问题停产,在疫情期间,我们与科新的一段压缩空气检测案例时光,还是可以看到生产车间质量把控严格。


客户评价:大湾检测在我们任务*繁重的时候,入厂检测,对快速生产有着极大帮助


科兴新冠疫苗停产上热搜行业背景

科兴生物业绩增长极度依赖克尔来福,这也意味着,一旦新冠疫情消退,克尔来福销量下降,公司业绩也将回归正轨。2022年,科兴生物全年销售额为15亿美元(约合107.56亿元人民币),比2021年下降92%。科兴生物称2022年全年销售额的锐减源自新冠疫苗的销售减少。

科兴新冠疫苗停产


在“科兴新冠疫苗停产”之前,已有厂家暂停新冠疫苗的生产。2023年,康希诺宣布,将分配更多资源用于非新冠疫苗产品管线的研发,其新冠疫苗生产基地上海上药康希诺生物制药有限公司也进入停产状态。同年,万泰生物也发布公告称,公司拟终止募资投资项目“鼻喷疫苗产业基地建设项目”,而该鼻喷疫苗是万泰生物此前获国家药监局紧急使用授权的鼻喷新冠疫苗。

2023年6月,成都威斯克重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(简称威斯克XBB疫苗)在一定范围内纳入紧急使用。2023年12月,神州细胞、康希诺、丽珠集团等公司也相继发布了新冠疫苗被纳入紧急使用的公告。


大湾与科兴的的压缩空气检测合作

2020年6月,克尔来福在中国获批紧急使用,并自7月开始陆续在国内针对特定人群开展紧急使用。2021年2月5日,国家药品监督管理局依法批准新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市。2021年5月7日,新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福列入世卫组织(WHO)紧急使用清单。

时间急,任务重,科兴在生产的每个环境都很重视,无论是GMP认证,还是FDA认证要求,对压缩空气质量,也即为重视,找到了德尔格代理商,进入他们系统,我们不仅提供了仪器设备,提供了3Q验证服务,还提供了压缩空气检测现场培训,做到了三个月一检的频次。

科兴生产车间


定期的三个月一次的检测频次可以及时发现潜在问题,并采取相应的措施进行修复和改进,确保系统的稳定性和可靠性。

通过这些措施,您可以更好地管理和控制压缩空气系统,确保其在生产环境中的高效运行和符合质量标准的要求。这将有助于提高生产效率、产品质量和安全性,同时也符合GMP认证和FDA认证的要求。


当时国外疫情也比较严重,导致部分产品缺货,我们为了科兴能正常生产,优先给科兴供货,客户遇到检测问题,我们也是随时提供解决方案。

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